¿Cuándo es obligatoria la ficha de datos de seguridad y quién la facilita?
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Respuesta breve
La ficha de datos de seguridad es obligatoria para el proveedor de sustancias o mezclas peligrosas, sustancias PBT o mPmB y sustancias de la lista de candidatas (art. 31, apartado 1, del REACH). Se facilita gratis, a más tardar en el primer suministro, en un idioma oficial del Estado miembro de venta, salvo que este disponga otra cosa.
art. 31, apartados 1, 3, 4, 5 y 8, del REACH
Cuándo se exige la ficha
El art. 31, apartado 1, del REACH enumera tres casos: la sustancia o mezcla reúne los criterios para clasificarse como peligrosa según el CLP; la sustancia es persistente, bioacumulable y tóxica (PBT) o muy persistente y muy bioacumulable (mPmB); o está incluida en la lista del art. 59, apartado 1, la llamada lista de candidatas.
Para algunas mezclas no clasificadas como peligrosas, la ficha se facilita a petición del destinatario (art. 31, apartado 3). Se trata de mezclas que contienen los componentes citados en ese apartado, en su mayoría a partir de determinadas concentraciones.
Quién la facilita y a quién
La obligación recae en el proveedor: fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor que comercializa la sustancia o mezcla. El destinatario es, según el art. 3, punto 34, el usuario intermedio o el distribuidor al que se suministra. En la venta a la población en general no es obligatoria si el producto va acompañado de información suficiente, salvo que la pida un usuario intermedio o un distribuidor (art. 31, apartado 4).
Ejemplo: un fabricante de adhesivo peligroso lo vende a un almacén y este a una empresa de reformas. El fabricante facilita la ficha al almacén y el almacén la transmite a la empresa de reformas. La venta en tienda a un particular no exige entregar la ficha si la etiqueta y la información son suficientes.
Forma, lengua y plazo
La ficha se facilita gratuitamente, en papel o por vía electrónica, a más tardar en la fecha en que la sustancia o mezcla se suministre por primera vez (art. 31, apartado 8). La lengua resulta del apartado 5: un idioma oficial del Estado o los Estados miembros donde se comercializa, a menos que estos dispongan otra cosa.
La ficha tiene 16 epígrafes según el art. 31, apartado 6, y el anexo II del REACH, en la redacción del Reglamento (UE) 2020/878. Debe elaborarla una persona competente (anexo II, punto 0.2.3).
Qué deja el REACH a cada Estado miembro
Las sanciones por no facilitar la ficha las establece cada Estado miembro; deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias (art. 126 del REACH). También decide si admite otra lengua (art. 31, apartado 5). Esta página no ha podido consultar fuentes españolas y por eso no indica autoridades ni importes.
Qué hacer
- Comprobar la clasificación de cada producto y la presencia de sustancias de la lista de candidatas.
- Determinar qué destinatarios son usuarios intermedios o distribuidores.
- Preparar la ficha en la lengua de cada país de destino, con fecha de emisión.
- Enviar la ficha a más tardar con el primer suministro y conservar la prueba del envío.
Preguntas frecuentes
¿Necesita ficha de datos de seguridad un producto no clasificado como peligroso?
En principio no, pero el destinatario puede pedirla para algunas mezclas que contienen determinados componentes (art. 31, apartado 3, del REACH). Muchos fabricantes la facilitan igualmente porque sus clientes la exigen.
¿Se puede cobrar por la ficha de datos de seguridad?
No. El art. 31, apartado 8, del REACH prevé que se facilite gratuitamente, en papel o por vía electrónica.
¿Tiene que entregarse la ficha a los consumidores?
No necesariamente. Si el producto peligroso se vende a la población en general con información suficiente para protegerse, la ficha no es obligatoria, salvo que la pida un usuario intermedio o un distribuidor (art. 31, apartado 4).
Con ProofPass
ProofPass guarda las fichas por producto e idioma y las envía a los destinatarios con un enlace personal. Envío, apertura y descarga quedan registrados con fecha y hora. Las páginas para los destinatarios están en español.
Las condiciones generales y los textos legales están en alemán y prevalece la versión alemana. El registro, el panel, los correos, el widget, las páginas del fabricante y el pasaporte del producto están en español.
Fuentes
Actualizado el 11 de noviembre de 2026. Prevalece el texto vigente de las normas. Esta página no constituye asesoramiento jurídico; las fuentes figuran más arriba.