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出口欧盟的化学品什么时候需要安全数据表,由谁提供?

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简短回答

出口欧盟的危险物质和混合物须附安全数据表(safety data sheet,SDS),PBT 或 vPvB 物质以及候选清单物质也一样(REACH 第 31 条第 1 款)。提供义务在欧盟境内的供应商,即进口商、下游用户或经销商。安全数据表须免费,最迟在首次供货时提供,使用投放市场的成员国的官方语言,除非该成员国另有规定。

REACH 第 3 条、第 8 条、第 31 条第 1、3、5、8 款

什么时候需要安全数据表

REACH 第 31 条第 1 款列出三种情况:物质或混合物按 CLP 符合危险分类标准;物质具有持久性、生物累积性和毒性(PBT)或高持久性和高生物累积性(vPvB);物质列入候选清单(Candidate List)。

对于未分类为危险的某些混合物,收件人提出要求时须提供安全数据表(第 31 条第 3 款)。例如,非气态混合物中至少一种对健康或环境有危害的物质单独浓度不低于 1%(按重量),或者非气态混合物中第 3 款 (b) 项所列的某种物质单独浓度不低于 0.1%(按重量),例如第 2 类致癌物、第 1A、1B 或 2 类生殖毒性物质、第 1 类皮肤或呼吸致敏物、PBT 或 vPvB 物质,或因其他原因列入候选清单的物质,或者含有欧盟设定了职业接触限值的物质。

在欧盟由谁提供:中国制造商的位置

REACH 中的制造商、进口商、下游用户和经销商都是指在欧盟境内设立的人(第 3 条第 9、11、13、14 款),供应商是其中把物质或混合物投放市场的人(第 3 条第 32 款)。中国工厂本身因此不是 REACH 意义上的供应商,提供安全数据表的法律义务在欧盟进口商。

实际上,进口商只有拿到您提供的、符合附件 II 的安全数据表,才能履行义务。您也可以(并非必须)通过协议指定一个在欧盟设立的唯一代表(only representative),由其履行 REACH 注册编规定的进口商义务以及本法规规定的其他进口商义务(第 8 条第 1、2 款)。唯一代表主要解决注册问题,您的进口商此后视为下游用户,仍须向其客户提供安全数据表(第 8 条第 3 款),见REACH 唯一代表。

形式、语言和期限

安全数据表须免费提供,纸质或电子形式均可,最迟在首次供货当天(第 31 条第 8 款)。语言是投放市场的成员国的官方语言,除非该成员国另有规定(第 31 条第 5 款)。只有中文或英文版本,通常不能满足德国、法国或波兰市场的要求,见安全数据表的语言。

安全数据表有 16 个部分,按 Regulation (EU) 2020/878 修订后的 REACH 附件 II 编写,由具备资格的人员(competent person)编制(附件 II 第 0.2.3 节)。第 1.3 节须写明欧盟境内的供应商,可以是制造商、进口商、唯一代表、下游用户或经销商。

怎么做

  • 按 CLP 检查每个产品的分类,以及是否含有候选清单物质。
  • 与欧盟进口商约定:谁编制、谁更新、用哪些语言。
  • 为每个目标国准备官方语言的安全数据表,注明编制日期和版本。
  • 首次供货时随货或提前发送,并保留发送记录。

常见问题

中国常说的 MSDS 和欧盟的 SDS 是一回事吗?

REACH 使用的术语是 safety data sheet(SDS)。欧盟要求按 REACH 附件 II 的 16 个部分编写,并使用目的国语言。按其他格式编写的 MSDS 通常需要改写,才能在欧盟使用。

未分类为危险的产品需要安全数据表吗?

一般不需要,但对于含有特定成分的某些混合物,收件人可以要求提供(REACH 第 31 条第 3 款)。许多欧盟客户仍会要求,因为他们需要用于内部管理。

可以对安全数据表收费吗?

不可以。REACH 第 31 条第 8 款规定免费提供,纸质或电子形式均可。

使用 ProofPass

ProofPass 按产品和语言保存安全数据表,并通过个人链接发给您的欧盟进口商和客户。发送、打开和下载都带时间戳记录。

注册页面、控制台和发给制造商的邮件提供中文版。小部件、制造商页面、产品护照和发给收件人的邮件提供 16 种欧盟语言,不含中文。服务条款和法律文本为德文,以德文版本为准。

资料来源

更新于 2026年11月11日。以现行有效的法律文本为准。欧盟法律没有官方中文版本,本页所引英文术语来自 EUR-Lex 英文官方版本。本页不构成法律意见,资料来源见上文。