术语
欧盟产品法规术语， 附官方英文原词。
这份欧盟产品法规术语表面向向欧盟出口的中国制造商和卖家，解释安全数据表、CLP 标签、GPSR 产品安全、建筑产品和数字产品护照中的常见概念。欧盟法律没有中文官方版本，每条都给出官方英文术语、所依据的条款、EUR-Lex 原文链接和核对日期。本页仅供参考，不构成法律意见。
- 安全数据表
- 安全数据表（safety data sheet，SDS）是供应商交给专业收件人的文件，按 REACH 附件 II 分 16 个部分说明物质或混合物的危害、防护、急救和废弃处置。REACH 第 31 条规定何时必须提供；出口欧盟时，这项义务在欧盟境内的供应商身上。
- 版本存档
- 版本存档是把文件的每个版本连同其有效期间原样保存下来，以便日后证明客户在什么时间收到了哪个版本。对安全数据表，依据是 REACH 第 36 条：所有信息须在最后一次生产、进口、供应或使用后至少保存 10 年，被替换的版本也包括在内。
- 暴露场景
- 暴露场景（exposure scenario）是一组条件，包括操作条件和风险管理措施，说明物质在生命周期中如何生产或使用，以及如何控制人和环境的暴露（REACH 第 3 条第 37 款）。须编制化学品安全报告时，相关暴露场景作为安全数据表的附件提供。
- 电池护照
- 电池护照（battery passport）是欧盟电池法规 Regulation (EU) 2023/1542 第 77 条规定的电子记录。自 2027年2月18日起，投放市场或投入使用的轻型交通工具电池、容量超过 2 kWh 的工业电池和电动汽车电池都须有电池护照，由把电池投放市场的经济经营者负责。
- 候选清单
- 候选清单（candidate list）是按 REACH 第 59 条第 1 款建立的高度关注物质（substances of very high concern，SVHC）清单，这些物质以后可能列入附件 XIV、须经授权才能使用。物质列入候选清单后，即使未分类为危险，也须提供安全数据表（第 31 条第 1 款 (c) 项）。
- 机械法规
- 欧盟机械法规 Regulation (EU) 2023/1230 取代机械指令 2006/42/EC，自 2027年1月20日起适用，规定机械及相关产品的设计、符合性评估和文件要求。说明书可以以数字形式提供；用户在购买时要求的，制造商须在一个月内免费提供纸质版（第 10 条第 7 款）。
- 技术数据表
- 技术数据表（technical data sheet，TDS）说明产品的性能、用途、施工方法、用量和储存条件。欧盟法律没有普遍要求技术数据表，也没有规定格式；它不能代替 REACH 第 31 条规定的安全数据表，也不能代替建筑产品的性能声明。
- 建筑产品法规
- 欧盟建筑产品法规（Construction Products Regulation，CPR）规定建筑产品上市的协调规则。新法规 Regulation (EU) 2024/3110 于 2025年1月7日生效，自 2026年1月8日起适用，按产品族逐步取代 Regulation (EU) No 305/2011，性能声明随之改为性能和符合性声明。
- 经济经营者
- 经济经营者（economic operator）是欧盟产品法对制造商、授权代表、进口商、经销商、履约服务提供商以及其他承担产品义务的人的统称（GPSR 第 3 条第 13 款，Regulation (EU) 2019/1020 第 3 条第 13 款）。每个角色都有自己的义务；GPSR 范围内的产品，须有一个在欧盟境内设立的经济经营者（第 16 条）。
- 具备资格的人员
- 具备资格的人员（competent person）是编制安全数据表的人。REACH 附件 II 第 0.2.3 节要求安全数据表由具备资格的人员编制，并考虑使用者的需要和知识；供应商须确保这些人员受过适当培训，包括进修培训。法规没有规定特定的职业资格。
- 欧盟符合性声明
- 欧盟符合性声明（EU declaration of conformity，DoC）是制造商声明产品符合适用欧盟法规要求的文件，是机械、电气设备和玩具等产品加贴 CE 标志的前提。内容由各产品法规规定，例如机械产品由 Regulation (EU) 2023/1230 第 21 条和附件 V 规定。
- 欧盟责任人
- 欧盟责任人（responsible person）是 GPSR 第 16 条要求的、在欧盟境内设立并对产品负责的经济经营者，承担 Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款规定的任务，例如保存符合性文件、配合市场监督机关。没有这样的经营者，GPSR 范围内的产品不得投放欧盟市场。
- 市场监督
- 市场监督（market surveillance）是市场监督机关为确保产品符合适用欧盟协调立法的要求而开展的活动和采取的措施（Regulation (EU) 2019/1020 第 3 条第 3 款）。机关可以要求经营者提供文件、抽取样品，并下令将不符合要求的产品撤出市场或召回。
- 数字标签
- 数字标签（digital label）是 CLP 第 34a 条允许的、在实体标签之外以数字形式提供标签要素的方式，通过二维码等数据载体访问。它是自愿的补充：危险象形图、信号词等标签要素仍须印在实体标签上，只有附件 I 第 1.6 节所列要素可以只放在数字标签上。
- 数字产品护照
- 数字产品护照（digital product passport，DPP）是某一产品特有的数据集，包含适用授权法规规定的信息，通过数据载体以电子方式访问（ESPR 第 2 条第 28 款）。法律依据是生态设计法规 Regulation (EU) 2024/1781；只有某一产品组的授权法规通过后，才成为义务。
- 数字产品护照注册库
- 数字产品护照注册库（digital product passport registry）是欧盟委员会按 ESPR 第 13 条建立的数字注册库，至少安全保存护照的唯一标识符，不保存护照数据本身。把产品投放市场或投入使用的经济经营者负责上传（第 13 条第 4 款）；注册库自 2026年7月20日起运行。
- 送达证明
- 送达证明是按收件人记录哪一份文件的哪个版本、在什么时间发送并被打开的记录。REACH 没有规定特定的证明形式，但第 31 条第 8 款要求最迟在首次供货时提供安全数据表，第 9 款要求把新版本发给过去 12 个月内的所有收件人。
- 下游用户
- 下游用户（downstream user）是在欧盟境内设立、在工业或专业活动中使用物质的自然人或法人，本身不是制造商或进口商（REACH 第 3 条第 13 款）。混合物配制商、加工企业和在生产中使用化学品的工厂都属于下游用户，经销商和消费者不属于。
- 协调技术规范
- 协调技术规范（harmonised technical specifications）规定某一建筑产品族须声明哪些基本特性、按什么方法评估。在 Regulation (EU) No 305/2011 下，它包括协调标准（hEN）和欧洲评估文件（EAD）（第 2 条第 10 款）；有这类规范的产品须出具性能声明并加贴 CE 标志。
- 性能和符合性声明
- 性能和符合性声明（declaration of performance and conformity，DoPC）是 Regulation (EU) 2024/3110 下建筑产品制造商的声明，把性能声明和符合性声明合二为一。它按产品族逐步代替原来的性能声明，适用时间取决于该产品族新协调技术规范的实施法规。
- 性能声明
- 性能声明（declaration of performance，DoP）是建筑产品制造商就产品基本特性的性能所作的声明，适用于有协调标准或欧洲技术评估的产品。制造商以性能声明为依据加贴 CE 标志，法律依据是 Regulation (EU) No 305/2011 第 4、6 条和第 8 条。
- 召回通知
- 召回通知（recall notice）是向消费者书面告知产品安全召回的文件。按 GPSR 第 36 条，它以“Product safety recall”为标题，说明产品、危险、消费者应做什么和补救措施，并使用产品所在成员国的语言。实施法规 (EU) 2024/1435 提供了模板。
- 中毒信息中心通报
- 中毒信息中心通报（poison centres notification，PCN）是进口商和下游用户按 CLP 第 45 条和附件 VIII，向成员国指定机构提交危险混合物紧急健康应对信息的程序。指定机构通常是中毒信息中心，通报内容包括成分、危害信息和 UFI。
- CE 标志
- CE 标志（CE marking）表示制造商声明产品符合适用欧盟法规的要求，一般原则见 Regulation (EC) No 765/2008 第 30 条。它不是机关的检测认证，也不是原产地标志。建筑产品以性能声明为依据加贴 CE 标志，机械等产品以欧盟符合性声明为依据。
- CLP 法规
- CLP 法规是 Regulation (EC) No 1272/2008，规定欧盟境内物质和混合物按危害分类、加贴标签和包装的规则，包括危险象形图、信号词、危险说明和防范说明。分类结果决定是否必须提供安全数据表；分类信息须保存至少 10 年（第 49 条）。
- ESPR
- ESPR 是欧盟可持续产品生态设计法规 Regulation (EU) 2024/1781，为耐用性、可修复性、可回收性和产品信息等要求设定框架，也是数字产品护照的法律依据。具体要求只有在委员会通过某一产品组的授权法规后才适用（第 4 条）。
- GHS
- GHS 是联合国框架下制定的全球化学品统一分类和标签制度，目的是让化学品的危害在世界各地按相同标准分类和标示。它本身不是欧盟法律；欧盟通过 CLP 法规 Regulation (EC) No 1272/2008 采用 GHS 的标准。危险象形图、信号词以及 H 和 P 说明基本都来自 GHS。
- GPSR
- GPSR 是欧盟通用产品安全法规（Regulation (EU) 2023/988），自 2024年12月13日起适用于非食品消费品，包括向欧盟消费者远程销售的产品。主要义务有：欧盟境内的责任人（第 16 条）、在线报价信息（第 19 条）、技术文件（第 9 条）、事故报告（第 20 条）和召回（第 35、36 条）。
- GS1 Digital Link
- GS1 Digital Link 是按 ISO/IEC 18975 制定的标准，把产品的 GTIN 写进网址，例如“…/01/09012345678901”。零售扫码设备从中读出 GTIN，手机打开产品页面，一个码同时用于商品管理和消费者信息。它是 GS1 的行业标准，不是欧盟法律规定的义务。
- GTIN
- GTIN（Global Trade Item Number，全球贸易项目代码）是在全球范围内唯一识别贸易商品的编号，由 GS1 体系分配，印在包装的条码中，通常也称 EAN。它是 GS1 标准，不是欧盟法律术语；收银、仓储和电商系统用它识别商品，也可以写进二维码。
- PBT 和 vPvB 物质
- PBT 和 vPvB 物质分别是具有持久性、生物累积性和毒性的物质，以及高持久性和高生物累积性的物质，判定标准见 REACH 附件 XIII。这类物质在环境中很难降解并在生物体内累积；即使不按 CLP 分类为危险，也须提供安全数据表（第 31 条第 1 款 (b) 项）。
- ProdSG
- ProdSG 是德国《产品安全法》（Produktsicherheitsgesetz），补充欧盟通用产品安全法规 GPSR，规定 GPSR 留给成员国决定的事项，例如主管机关、处罚和语言。GPSR 第 9 条第 7 款让成员国决定说明书和安全信息的语言，德国按 ProdSG 第 6 条要求德语。
- REACH
- REACH 是欧盟化学品法规 Regulation (EC) No 1907/2006，规定物质的注册、评估、授权和限制，并规定供应链中的信息传递。对出口企业最重要的是第 31 条（安全数据表）、第 33 条（物品中的高度关注物质）和第 36 条（信息至少保存 10 年）。
- Safety Gate
- Safety Gate 是欧盟非食品危险产品的快速预警系统，原名 RAPEX，由欧盟委员会维护（GPSR 第 25 条）。成员国机关通过它通报对危险产品采取的纠正措施，委员会在公开的 Safety Gate 门户上发布部分信息，任何人都可以免费查询（第 34 条）。
- UFI
- UFI（Unique Formula Identifier，唯一配方标识符）是 16 个字符的代码，把危险混合物与向中毒信息中心提交的配方信息唯一对应。通常以“UFI:”开头标在标签上（CLP 附件 VIII A 部分第 5 节），紧急情况下咨询人员可借此快速找到配方。