欧盟市场准入:欧盟境外制造商需要满足什么?
更新于 · 依据原始法律文本 · 不构成法律意见
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简短回答
欧盟市场准入的核心是:没有在欧盟设立的经济经营者(economic operator)承担责任,产品不得投放欧盟市场。可以是欧盟境内的制造商、进口商、持有书面授权的授权代表或履约服务提供商(Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条,GPSR 第 16 条)。其名称和联系方式须标在产品、包装、包裹或随附文件上。
Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条,GPSR 第 4 条、第 16 条、第 19 条和第 22 条
谁可以是欧盟境内的经济经营者
Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条适用于其第 5 款所列欧盟协调立法涵盖的产品,例如建筑产品、机械、玩具和低电压电气设备;第 2 款列出四种角色。GPSR 第 16 条第 1 款把这一规则扩展到 GPSR 涵盖的消费品;GPSR 第 19 条把这个经营者称为责任人(responsible person)。
对中国制造商来说,最常见的做法是由欧盟进口商承担,或者书面委托一家授权代表。进口商只在制造商不在欧盟设立时承担这一角色;只有在前三种经营者都不在欧盟设立时,履约服务提供商(例如提供仓储、包装和发货的海外仓服务商)才承担这一角色,而且仅针对它所处理的产品。
| 角色 | 条件 |
|---|---|
| 在欧盟设立的制造商(manufacturer established in the Union) | 制造商本身在欧盟设立 |
| 进口商(importer) | 制造商不在欧盟设立 |
| 授权代表(authorised representative) | 持有制造商的书面授权(written mandate) |
| 履约服务提供商(fulfilment service provider) | 在欧盟设立,仅针对其处理的产品,且前三种经营者都不在欧盟设立 |
这个经营者要做什么
依据 Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款:适用法规要求欧盟符合性声明或性能声明以及技术文件时,核实这些文件已经编制,按规定期限保存声明供市场监督机关查阅,并确保能应要求提供技术文件;应市场监督机关的合理要求,用该机关容易理解的语言提供证明符合性的全部信息和文件;有理由认为产品存在风险时通知主管机关;与主管机关合作,确保采取纠正措施。
对于 GPSR 涵盖的消费品,责任人还须在必要时定期检查产品是否符合技术文件,以及是否符合 GPSR 第 9 条第 5 至 7 款(产品识别、制造商信息、说明和安全信息),并应要求提供检查记录(GPSR 第 16 条第 2 款)。
名称、注册商号或注册商标以及联系方式,包括邮政地址和电子地址,须标在产品、包装、包裹或随附文件上(GPSR 第 16 条第 3 款)。详见欧盟责任人和谁可以担任责任人。
跨境网上销售也算投放欧盟市场
在线或以其他远程方式销售的产品,如果报价面向欧盟消费者,就视为在欧盟市场提供。经济经营者以任何方式把活动指向一个或多个成员国,报价即被视为面向欧盟消费者(GPSR 第 4 条)。从中国直接发货给欧盟消费者的网店因此同样适用。
在线报价须清楚醒目地列出:制造商名称和邮政及电子地址;制造商不在欧盟设立时,责任人的名称和邮政及电子地址;带图片的产品识别信息;以及警告和安全信息(GPSR 第 19 条)。详见欧盟境外卖家。
欧盟法律规定的语言要求
欧盟法律本身大多不指定某一种语言,而是交给成员国决定,或要求使用投放市场的成员国的官方语言。具体使用哪种语言,要看各成员国的规定,本页不列出各国法律。下表只列出欧盟法规的原文要求。
| 文件 | 欧盟法律的要求 | 依据 |
|---|---|---|
| 安全数据表 | 投放市场的成员国的官方语言,除非该成员国另有规定 | REACH 第 31 条第 5 款 |
| CLP 标签 | 投放市场的成员国的官方语言,除非该成员国另有规定;可以多加语言,内容须相同 | CLP 第 17 条第 2 款 |
| 中毒信息中心通报 | 投放市场的成员国的官方语言,除非该成员国另有规定 | CLP 附件 VIII A 部分第 3.3 节 |
| 消费品说明和安全信息 | 消费者容易理解、由提供产品的成员国确定的语言 | GPSR 第 9 条第 7 款、第 19 条 |
| 性能和符合性声明 | 计划供货的每个成员国要求的语言 | Regulation (EU) 2024/3110 第 16 条第 4 款 |
| 机械说明书和安全信息 | 用户容易理解、由相关成员国确定的语言 | Regulation (EU) 2023/1230 第 10 条第 7 款 |
| 向主管机关提供的资料 | 该机关容易理解的语言 | Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款 |
化学品:进口商或唯一代表
在 REACH 中,制造商、进口商、下游用户和经销商都是指在欧盟境内设立的人(REACH 第 3 条)。提供安全数据表的义务在欧盟境内的供应商。中国制造商可以(并非必须)通过协议指定一个在欧盟设立的唯一代表(only representative),由其履行 REACH 注册编规定的进口商义务,并遵守本法规规定的其他进口商义务(REACH 第 8 条第 1、2 款)。指定后,须告知同一供应链中的进口商,这些进口商随后视为下游用户(第 8 条第 3 款),仍须向其客户提供安全数据表。
电商平台的义务(GPSR 第 22 条)
在线市场提供者(provider of an online marketplace)本身也有义务,这会直接影响在平台上销售的中国卖家。平台须指定与市场监督机关和消费者联系的单一联络点,并在 Safety Gate 门户登记(第 22 条第 1 款和第 2 款)。
平台须设计其界面,使卖家能为每个产品提供第 19 条要求的信息,并在产品页面上显示(第 22 条第 9 款);其内部流程须让卖家能提交这些信息以及只销售合规产品的自我认证(第 22 条第 10 款)。
市场监督机关下令删除危险产品报价时,平台须在收到命令后两个工作日内处理(第 22 条第 4 款);涉及产品安全的举报须在三个工作日内处理(第 22 条第 8 款)。对经常提供不合规产品的卖家,平台在事先警告后须暂停服务一段合理时间(第 22 条第 11 款)。发生召回时,平台须直接通知通过其界面购买该产品的受影响消费者(第 22 条第 12 款)。
怎么做
- 为每个产品确定欧盟境内的经济经营者:进口商、授权代表或在欧盟的自有公司。
- 与授权代表签订书面授权,写明 Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款的任务。
- 在产品、包装、包裹或随附文件上标明该经营者的名称、邮政地址和电子地址。
- 按每个目标国的要求准备安全数据表、标签、说明书和声明的语言版本。
- 把技术文件和声明集中保存,确保欧盟经营者能应要求随时提供。
常见问题
中国公司可以自己担任欧盟责任人吗?
不可以。Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条第 1 款和 GPSR 第 16 条第 1 款要求经营者在欧盟设立。中国公司可以在欧盟设立子公司,由子公司担任制造商或进口商,也可以书面委托一家授权代表。
只在亚马逊欧洲站销售也需要吗?
需要。报价面向欧盟消费者,产品就视为在欧盟市场提供(GPSR 第 4 条),在线报价必须列出责任人信息(GPSR 第 19 条)。平台也必须让卖家能提供这些信息(GPSR 第 22 条第 9 款)。
欧盟会规定必须用哪种语言吗?
大多不直接规定。REACH、CLP 和 GPSR 都把语言交给成员国,或要求使用投放市场的成员国的官方语言。具体语言须查各成员国的规定。
GPSR 生效前已经投放市场的产品怎么办?
按 GPSR 第 51 条,2024年12月13日前已投放市场且符合原 Directive 2001/95/EC 的产品,成员国不得阻止其继续提供。
使用 ProofPass
ProofPass 为每个产品记录制造商和欧盟责任人信息,检查 GPSR 第 19 条要求的内容,并按目标国家显示已有的安全信息语言。声明、技术文件和说明书带版本存档,您的欧盟经营者可以随时调取。
注册页面、控制台和发给制造商的邮件提供中文版。小部件、制造商页面、产品护照和发给收件人的邮件提供 16 种欧盟语言,不含中文。服务条款和法律文本为德文,以德文版本为准。
资料来源
- 欧盟市场监督法规,Regulation (EU) 2019/1020(英文版,EUR-Lex)
- 欧盟通用产品安全法规(GPSR),Regulation (EU) 2023/988(英文版,EUR-Lex)
- 欧盟委员会:GPSR 企业适用指南 C/2025/6233(EUR-Lex)
- REACH 法规,Regulation (EC) No 1907/2006(英文版,EUR-Lex)
- CLP 法规,Regulation (EC) No 1272/2008(英文版,EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2017/542,CLP 附件 VIII 与 UFI(英文版,EUR-Lex)
- 新建筑产品法规(CPR),Regulation (EU) 2024/3110(英文版,EUR-Lex)
- 欧盟机械法规,Regulation (EU) 2023/1230,2026 年 7 月 27 日合并版(英文版,EUR-Lex)
更新于 2026年11月11日。以现行有效的法律文本为准。欧盟法律没有官方中文版本,本页所引英文术语来自 EUR-Lex 英文官方版本。本页不构成法律意见,资料来源见上文。