Glossario

Glossario sicurezza prodotti: i termini ufficiali.

Questo glossario di sicurezza prodotti spiega i termini del diritto dell’Unione su schede di dati di sicurezza, etichettatura CLP, GPSR, prodotti da costruzione e passaporto digitale di prodotto. Ogni voce riporta la dicitura della versione italiana ufficiale, l’articolo su cui si basa, il link a EUR-Lex e la data dell’ultima verifica.

A

Archivio delle versioni: Un archivio delle versioni conserva senza modifiche ogni versione di un documento consegnata, con il periodo in cui era valida. Per le schede di dati di sicurezza il bisogno deriva dall’articolo 36 del REACH, che impone di conservare le informazioni per almeno dieci anni dopo l’ultima fabbricazione, importazione, fornitura o utilizzazione, versioni superate comprese.
Avviso di richiamo: L’avviso di richiamo è la forma scritta con cui un operatore economico informa i consumatori di un richiamo per la sicurezza del prodotto, secondo l’articolo 36 del GPSR. Porta il titolo «Richiamo per la sicurezza del prodotto» e indica prodotto, pericolo, cosa devono fare i consumatori, i rimedi offerti e un numero di telefono gratuito o un servizio online interattivo.

D

Dichiarazione di conformità UE: La dichiarazione di conformità UE è il documento con cui il fabbricante attesta che il suo prodotto soddisfa i requisiti degli atti dell’Unione applicabili e se ne assume la responsabilità. Accompagna la marcatura CE di macchine, apparecchi elettrici o giocattoli. Il contenuto lo stabilisce ogni atto, per le macchine l’articolo 21 del regolamento (UE) 2023/1230.
Dichiarazione di prestazione: La dichiarazione di prestazione è il documento con cui il fabbricante dichiara la prestazione di un prodotto da costruzione in relazione alle caratteristiche essenziali della specifica tecnica armonizzata. Su questa base appone la marcatura CE. È disciplinata dall’articolo 4 del regolamento (UE) n. 305/2011, che resta applicabile finché vale la vecchia specifica.
Dichiarazione di prestazione e di conformità: La dichiarazione di prestazione e di conformità è il documento del regolamento (UE) 2024/3110 che riunisce la dichiarazione delle prestazioni e quella di conformità di un prodotto da costruzione. Sostituisce la dichiarazione di prestazione famiglia per famiglia, un anno dopo l’adozione dell’atto di esecuzione che rende obbligatoria la nuova specifica, salvo data successiva.

E

Elenco delle sostanze candidate (SVHC): L’elenco delle sostanze candidate raccoglie le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) identificate secondo l’articolo 59 del REACH in vista di un’eventuale inclusione nell’allegato XIV, cioè dell’obbligo di autorizzazione. L’ECHA lo pubblica e lo aggiorna periodicamente. Per le sostanze dell’elenco la scheda di dati di sicurezza è obbligatoria anche senza classificazione di pericolo.
ESPR: L’ESPR è il regolamento (UE) 2024/1781 che stabilisce il quadro per la definizione dei requisiti di progettazione ecocompatibile per prodotti sostenibili. Fissa la cornice per requisiti su durabilità, riparabilità, riciclabilità e informazioni, e costituisce la base giuridica del passaporto digitale di prodotto. I requisiti concreti arrivano con atti delegati per gruppo di prodotti.
Etichetta digitale: L’etichetta digitale è la possibilità, introdotta nel CLP dal regolamento (UE) 2024/2865, di fornire elementi dell’etichetta in forma digitale tramite un supporto dati, come un codice QR, accanto all’etichetta fisica. È facoltativa e la disciplina l’articolo 34 bis, «Etichettatura fisica e digitale». Gli elementi dell’etichetta dell’articolo 17 restano sull’etichetta fisica.

G

GHS: Il GHS è il Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche elaborato dalle Nazioni Unite, perché i pericoli siano classificati e comunicati allo stesso modo in tutto il mondo. Non è una legge dell’Unione: nell’Unione lo attua il regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, che vi si basa espressamente.
GPSR: Il GPSR è il regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti. Si applica dal 13 dicembre 2024 ai prodotti di consumo non alimentari, anche venduti a distanza a consumatori nell’Unione, senza soglie di quantità. Riguarda fabbricanti, importatori, distributori, fornitori di servizi di logistica e mercati online, e sostituisce la direttiva precedente.
GS1 Digital Link: GS1 Digital Link è uno standard (ISO/IEC 18975) che scrive la GTIN di un prodotto in un indirizzo web, per esempio «…/01/09012345678901». Uno scanner alla cassa ne ricava la GTIN, uno smartphone apre la pagina del prodotto. Così un solo codice serve sia alla logistica sia all’informazione dei clienti. Non è un obbligo di legge.
GTIN: La GTIN (Global Trade Item Number) è il numero che identifica un articolo commerciale in modo univoco in tutto il mondo e compare nel codice a barre sulla confezione; nell’uso comune si dice EAN. Viene assegnata tramite GS1. Casse e sistemi di magazzino leggono la GTIN per riconoscere l’articolo. Non è un obbligo di legge dell’Unione.

M

Marcatura CE: Con la marcatura CE il fabbricante indica che il suo prodotto è conforme ai requisiti degli atti dell’Unione applicabili che ne prevedono l’apposizione. Non è un marchio di un’autorità né un’indicazione d’origine. Per i prodotti da costruzione si appone sulla base della dichiarazione di prestazione; per le macchine accompagna la dichiarazione di conformità UE.

N

Notifica ai centri antiveleni (PCN): La notifica ai centri antiveleni trasmette agli organismi designati dagli Stati membri, di regola i centri antiveleni, le informazioni sulle miscele pericolose necessarie per la risposta di emergenza sanitaria. La prevedono l’articolo 45 e l’allegato VIII del regolamento CLP; la presentano importatori e utilizzatori a valle che immettono la miscela sul mercato.

O

Operatore economico: Operatore economico è, secondo l’articolo 3 del GPSR, il fabbricante, il rappresentante autorizzato, l’importatore, il distributore, il fornitore di servizi di logistica o qualsiasi altra persona fisica o giuridica soggetta a obblighi in relazione alla fabbricazione dei prodotti o alla loro messa a disposizione sul mercato. Ogni ruolo ha obblighi propri.

P

Passaporto della batteria: Il passaporto della batteria è la registrazione elettronica prevista dall’articolo 77 del regolamento (UE) 2023/1542. Dal 18 febbraio 2027 lo devono avere le batterie per mezzi di trasporto leggeri, le batterie industriali con capacità superiore a 2 kWh e le batterie per veicoli elettrici immesse sul mercato o messe in servizio.
Passaporto digitale di prodotto: Il passaporto digitale di prodotto è, secondo l’articolo 2 dell’ESPR, l’insieme di dati specifici sul prodotto con le informazioni indicate nell’atto delegato pertinente, accessibile per via elettronica tramite un supporto dati. Contiene, a seconda del gruppo, dati su materiali, origine, riparabilità e fine vita. L’obbligo nasce solo con l’atto delegato del gruppo di prodotti.
PBT / vPvB: Le sostanze PBT sono persistenti, bioaccumulabili e tossiche; le sostanze vPvB sono molto persistenti e molto bioaccumulabili. Si degradano a fatica nell’ambiente e si accumulano negli organismi. I criteri sono nell’allegato XIII del REACH. Per le sostanze PBT / vPvB la scheda di dati di sicurezza è obbligatoria anche senza classificazione CLP.
Persona competente (SDS): La persona competente è chi compila la scheda di dati di sicurezza. L’allegato II del REACH chiede che tenga conto delle necessità e delle conoscenze degli utilizzatori e che i fornitori garantiscano una formazione adeguata, compresi i corsi di aggiornamento. Il regolamento non prescrive un titolo professionale specifico; nella pratica servono conoscenze su classificazione, pericoli e misure.
Persona responsabile (art. 16 GPSR): La persona responsabile è l’operatore economico stabilito nell’Unione che, secondo l’articolo 16 del GPSR, svolge per un prodotto i compiti dell’articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/1020. Senza di essa il prodotto non può essere immesso sul mercato. Può essere il fabbricante, l’importatore, un rappresentante autorizzato o un fornitore di servizi di logistica.
ProdSG: Il ProdSG (Produktsicherheitsgesetz) è la legge tedesca sulla sicurezza dei prodotti. Integra il GPSR e disciplina ciò che il regolamento lascia agli Stati membri: autorità competenti, sanzioni e lingua. Chi vende prodotti di consumo in Germania deve fornire istruzioni e informazioni di sicurezza in tedesco, come consente l’articolo 9, paragrafo 7, del GPSR.
Prova di consegna: Una prova di consegna documenta per ogni destinatario quale documento, in quale versione, è stato inviato e quando, e se possibile quando è stato aperto o scaricato. Il REACH non prescrive una prova specifica, ma l’articolo 31 obbliga il fornitore a trasmettere la scheda di dati di sicurezza e a inviare gli aggiornamenti ai destinatari degli ultimi dodici mesi.

R

REACH: REACH è il regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche. Si applica direttamente in tutti gli Stati membri, obbliga fabbricanti e importatori a registrare le sostanze e disciplina le informazioni lungo la catena d’approvvigionamento, a partire dalla scheda di dati di sicurezza.
Registro dei passaporti digitali di prodotto: Il registro dei passaporti digitali di prodotto è il registro digitale che la Commissione istituisce secondo l’articolo 13 dell’ESPR. Vi sono conservati in modo sicuro almeno gli identificativi univoci, perché le autorità trovino il passaporto di un prodotto. I dati del passaporto restano presso l’operatore economico o il suo fornitore di servizi.
Regolamento CLP: Il regolamento CLP, regolamento (CE) n. 1272/2008, disciplina la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele nell’Unione. Stabilisce come si classificano i pericoli e come si etichettano: pittogrammi, avvertenza, indicazioni di pericolo e consigli di prudenza. La classificazione decide anche se serve una scheda di dati di sicurezza.
Regolamento macchine: Il regolamento macchine, regolamento (UE) 2023/1230 relativo alle macchine, sostituisce la direttiva macchine e si applica dal 20 gennaio 2027. Disciplina requisiti di progettazione, valutazione della conformità e documentazione delle macchine e dei prodotti correlati. Le istruzioni per l’uso possono essere fornite in formato digitale; se l’utilizzatore lo chiede al momento dell’acquisto, vanno date su carta.
Regolamento prodotti da costruzione: Il regolamento prodotti da costruzione (UE) 2024/3110 fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione. È entrato in vigore il 7 gennaio 2025 e si applica dall’8 gennaio 2026. Sostituisce gradualmente il regolamento (UE) n. 305/2011: per i prodotti la cui specifica è ancora nel vecchio regime valgono regole transitorie.

S

Safety Gate: Safety Gate è il sistema di allarme rapido dell’Unione per lo scambio di informazioni sulle misure correttive riguardanti i prodotti pericolosi, un tempo noto come RAPEX. Le autorità nazionali vi segnalano i prodotti che presentano un rischio grave e la Commissione pubblica gli avvisi sul portale. Lo disciplina l’articolo 25 del GPSR.
Scenario d’esposizione: Lo scenario d’esposizione è, secondo l’articolo 3 del REACH, l’insieme delle condizioni, comprese le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi, che descrivono come la sostanza è fabbricata o utilizzata durante il suo ciclo di vita e come il fabbricante o l’importatore controlla o raccomanda agli utilizzatori a valle di controllare l’esposizione delle persone e dell’ambiente.
Scheda di dati di sicurezza: La scheda di dati di sicurezza è il documento in sedici sezioni che il fornitore di una sostanza o di una miscela pericolosa trasmette ai destinatari professionali. Descrive pericoli, misure di protezione, primo soccorso e smaltimento. La prescrive l’articolo 31 del REACH; la struttura è fissata dall’allegato II, nella versione del regolamento (UE) 2020/878.
Scheda tecnica: La scheda tecnica descrive proprietà, campi di impiego, modalità di applicazione, consumi e stoccaggio di un prodotto. Nessun regolamento dell’Unione la rende obbligatoria in generale, ma applicatori, progettisti, distributori e molti capitolati la richiedono. Non sostituisce la scheda di dati di sicurezza del REACH né la dichiarazione di prestazione dei prodotti da costruzione.
Specifiche tecniche armonizzate: Le specifiche tecniche armonizzate stabiliscono, per una famiglia di prodotti da costruzione, quali caratteristiche essenziali il fabbricante dichiara e con quali metodi si valutano. Nel regolamento (UE) n. 305/2011 sono le norme armonizzate e i documenti per la valutazione europea; nel regolamento (UE) 2024/3110 le norme armonizzate di prestazione rese obbligatorie e gli altri atti dell’articolo 3, punto 42.

U

UFI: L’UFI, identificatore unico di formula, è un codice alfanumerico di sedici caratteri che collega una miscela pericolosa alle informazioni notificate per la risposta di emergenza sanitaria secondo l’allegato VIII del CLP. Figura sull’etichetta preceduto dalla sigla «UFI:» e permette ai centri antiveleni di trovare rapidamente la composizione in caso di emergenza.
Utilizzatore a valle: L’utilizzatore a valle è, secondo l’articolo 3 del REACH, ogni persona fisica o giuridica stabilita nell’Unione, diversa dal fabbricante o dall’importatore, che utilizza una sostanza, in quanto tale o in una miscela, nell’esercizio delle sue attività industriali o professionali. Ne fanno parte formulatori e trasformatori; distributori e consumatori no.

V

Vigilanza del mercato: La vigilanza del mercato comprende, secondo l’articolo 3 del regolamento (UE) 2019/1020, le attività svolte e le misure adottate dalle autorità di vigilanza del mercato per garantire che i prodotti siano conformi alle prescrizioni della normativa di armonizzazione dell’Unione applicabile e tutelino l’interesse pubblico oggetto di tale normativa. Riguarda anche le offerte online.