Technische Unterlagen
auch: Technische Dokumentation · Technical File
Definition
Technische Unterlagen sind die Dokumentation, mit der ein Hersteller belegt, dass sein Produkt die Anforderungen erfüllt, und die er auf Verlangen der Behörde vorlegt.
Technische Unterlagen sind die Sammlung von Dokumenten, mit denen der Hersteller zeigt, dass sein Produkt die Anforderungen erfüllt. Nach Art. 9 GPSR gehören dazu die interne Risikoanalyse, eine Produktbeschreibung, die angewandten Normen oder Lösungen und Prüfberichte. Der Hersteller hält sie zehn Jahre bereit und legt sie der Marktüberwachung auf Verlangen vor. In sektoralen Rechtsakten, etwa für Maschinen, regelt der Rechtsakt selbst den Umfang. Die Dokumente sind nicht öffentlich, die Konformitätserklärung dagegen schon. Wer Unterlagen verteilt in Ordnern, E-Mails und Laufwerken hält, verliert bei einer Behördenanfrage Zeit. Ein zentraler Ort je Produkt mit Versionen macht die Frist beherrschbar.
Ausführlich: Risikoanalyse und technische Unterlagen nach der GPSR
Siehe auch: Risikoanalyse (GPSR) · EU-Konformitätserklärung · Marktüberwachung · Versionsarchiv
Quellen
Stand 31.10.2026. Maßgeblich ist der jeweils geltende Verordnungstext. Dieser Beitrag ersetzt keine Rechtsberatung.