GPSR 技术文件和风险分析要包含什么?
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简短回答
GPSR 技术文件由制造商在投放市场前编制,基于内部风险分析,至少包含产品的一般描述和与安全评估相关的基本特性(GPSR 第 9 条第 2 款)。在适当时还须包含风险分析及采取的措施、测试报告和所用标准清单。技术文件须保持最新,自投放市场起保存 10 年(第 9 条第 3 款)。
GPSR 第 9 条第 2 款和第 3 款,第 11 条
详细说明
只部分采用某项欧洲标准或要求时,须说明采用了哪些部分(第 9 条第 2 款)。
进口商须确保制造商已遵守第 9 条第 2 款,并保存技术文件副本 10 年(第 11 条)。因此,欧盟进口商会向中国制造商索取技术文件。委员会指南(C/2025/6233)提供了自愿使用的模板:每个产品或型号一份,与安全相关的变体单独编制,可以电子形式保存。
怎么做
- 为每个产品或型号进行风险分析。
- 整理测试报告和所用标准清单。
- 把副本提供给欧盟进口商或责任人。
资料来源
更新于 2026年11月11日。以现行有效的法律文本为准。欧盟法律没有官方中文版本,本页所引英文术语来自 EUR-Lex 英文官方版本。本页不构成法律意见,资料来源见上文。